mRNA covid 疫苗:危害的理由是缺失数据

mRNA covid vaccines: the case for harms is missing data

英国医学杂志 2025;390 doi: https://doi.org/10.1136/bmj.r1906 (发布于 2025 年 9 月 11 日)引用为:英国医学杂志 2025;390:R1906

Covid-19 仍在影响关于健康和杀人的辩论。在截至 2025 年 8 月 24 日的 28 天内,世界卫生组织报告了全球 1,111 人死于 covid-19。1 Covid-19 现在很少被提及为死因,减少常规检测将不可避免地意味着世卫组织的总数被低估了。值得注意的是,这些死亡病例中有 74% 发生在美国,卫生部长小罗伯特·肯尼迪 (Robert F Kennedy Jr.) 被指控对卫生政策采取反疫苗接种方法(doi:10.1136/bmj.r1882)。2 Covid 疫苗的供应现在仅限于特定的弱势群体,用于开发更多 mRNA 疫苗的 500 亿美元(370 亿英镑;428 亿欧元)的资金——在唐纳德·特朗普第一任期内实施曲速行动的国家——最近被削减。3

肯尼迪的顾问之一、英国医生阿西姆·马尔霍特拉 (Aseem Malhotra) 本月在英国改革党的党内会议上进行了戏剧性的干预,在全场起立鼓掌的主题演讲中,他说他已经编写了改革党的卫生政策,认为只有奈杰尔·法拉奇才能拯救英国,并反复声称新冠疫苗与癌症有关——特别是指王室中的癌症(doi:10.1136/bmj.r1896)。4 Malhotra 试图通过引用 BMJ 关于循证医学的经典论文来增强他的观点的可信度,然后通过使用轶事和选择性引用来支持他有争议的观点,从而与循证医学相悖。

争论的核心是关于疫苗的危害。弗雷曼及其同事为新冠疫苗接种的热心批评者撰写的开创性论文于 2022 年 8 月发表在《疫苗》杂志上。5 该论文中提出的主张——并从那时起被放大——是,在两项关键临床试验中,与服用安慰剂的人相比,接种疫苗的人发生了过多的严重不良事件。我们的高级调查编辑彼得·多西 (Peter Doshi) 以马里兰大学学者的身份是该论文的合著者。他的参与与他在英国医学杂志的工作无关。

Fraiman 及其同事对 mRNA covid 疫苗表示担忧,但在呼吁“正式的危害收益分析”时保持谨慎。他们还要求公开发布参与者层面的数据。需要明确的是,了解与任何干预措施(包括疫苗)相关的危害非常重要。公开临床试验数据也很重要,这是英国医学杂志所倡导的。不幸的是,无法访问原始数据是弗莱曼及其同事的论文最多只能被视为需要进一步调查的安全信号的原因之一。

Doshi 和我之前曾主张发布与 covid 疫苗和治疗相关的数据 (doi:10.1136/bmj.o102),6 英国医学杂志有一项关于强制共享我们发布的任何临床试验数据的政策 (doi:10.1136/bmj.q324)。7 美国食品和药物管理局在过去几个月中发布了 Fraiman 及其同事检查的试验的参与者水平数据,这是一个积极的进展。89

史蒂文·布莱克 (Steven Black) 和英国医学杂志 (The BMJ) 前高级统计顾问斯蒂芬·埃文斯 (Stephen Evans) 在《疫苗》杂志的相关评论中明确表示,弗莱曼及其同事的研究“没有 [显示] mRNA 疫苗的任何过度风险”。10 他们的理由包括不良事件的确定和分类问题、多次计数导致对危害的高估,以及分析不足以“推断任何类型的因果关系”。他们的论点很有说服力。弗莱曼及其同事表示,尽管承诺这样做,但疫苗公司不允许他们回应对其工作的批评。11

我们确实需要对与 covid 疫苗相关的危害进行更多更好的分析,但 Fraiman 及其同事的论文并不是 covid 疫苗接种的反对者声称的决定性论据。这是一个需要进一步检查的安全信号——现在应该通过原始数据的发布来帮助。然而,目前的情况是,以危害为由禁止 mRNA 疫苗的理由尚未得到证实。

对新冠疫情应对措施的批评者提出的另一条攻击路线是,在大流行达到顶峰后,感染激增是由免疫债务引起的——即大流行限制抑制了对病原体的常规接触,使健康人群变得脆弱。这是一个仍在寻找支持数据的假设,我们对 SARS-CoV-2 免疫作用的思考仍在不断发展 (doi:10.1136/bmj.r1733)。12

在《英国医学杂志》前编辑菲奥娜·戈德利 (Fiona Godlee) 和其他卫生专业人员因抗议加沙种族灭绝而被捕的那一周——她举着支持巴勒斯坦行动的标语牌,巴勒斯坦行动被争议地被禁止为恐怖组织 (doi:10.1136/bmj.r187713——我们可能会反思政治两极分化和军火工业作为健康决定因素的重要性(doi:10.1136/bmj-2025-086166 doi:10.1136/bmj.r1794)。1415 这些挑战似乎无法克服,但我们可能会听听研究人员 Lucinda Hiam 的观点,她认为 (doi:10.1136/bmj.r1858) 我们“必须与患者和社区合作,建立能够让我们超越差异的途径。16 如果我们把关于疫苗和治疗的决策和建议建立在证据的基础上,而不是助长我们的偏见和叙述的个别研究,特别是探索性研究,那将是一个好的开始。

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