Moderna 获得澳大利亚治疗用品管理局 （Australian Therapeutic Goods Administration） 批准为老年人接种 RSV 疫苗

马萨诸塞州剑桥 / ACCESS Newswire / 2025 年 3 月 31 日 / Moderna， Inc.（纳斯达克股票代码：MRNA）今天宣布，澳大利亚治疗用品管理局 （TGA） 已批准 mRNA 呼吸道合胞病毒 （RSV） 疫苗 mRESVIA® （mRNA-1345） 预防 60 岁及以上成人因 RSV 感染引起的下呼吸道疾病。¹ mRESVIA 的批准标志着一个重要的里程碑，因为它是澳大利亚第一个被批准用于治疗 COVID-19 以外的疾病的 mRNA 疫苗。

“我们很高兴在 TGA 的决定之后获得澳大利亚监管部门对 mRESVIA 的批准，”Moderna 首席执行官 Stéphane Bancel 说。“这一批准强调了我们致力于保护老年人免受 RSV 相关呼吸系统疾病的影响。我们期待将来从我们的墨尔本工厂向易受 RSV 感染的澳大利亚老年人供应 mRESVIA。

RSV 是一种传染性很强的呼吸道病毒，会造成沉重的疾病负担，尤其是在老年人中。在 2024 年澳大利亚冬季期间，65 岁及以上成年人的 RSV 实验室报告病例几乎是同一年龄组流感病例数的三分之二。全国报告的 RSV 相关死亡中有 90% 发生在 60 岁及以上的人群中，这凸显了其对澳大利亚老年人的潜在严重影响。²

该批准基于 3 期临床试验 ConquerRSV 的积极数据，这是一项在 22 个国家/地区的约 37,000 名 60 岁或以上的成年人中进行的随机、安慰剂对照、观察者盲法、病例驱动的临床研究。

关于 mRESVIA（呼吸道合胞病毒疫苗）

mRNA-1345 是一种 RSV 疫苗，由编码稳定的预融合 F 糖蛋白的 mRNA 序列组成。F 糖蛋白在病毒表面表达，通过帮助病毒进入宿主细胞来获得感染。F 蛋白的预融合构象是强效中和抗体的重要靶标，并且在 RSV-A 和 RSV-B 亚型中高度保守。

迄今为止，Moderna 已在美国、欧盟、加拿大、卡塔尔、阿拉伯联合酋长国、中国台湾省和英国获得其 RSV 疫苗的上市许可，并已在全球其他市场提交了监管申请。

关于 Moderna

Moderna 是 mRNA 医学领域的领导者。通过 mRNA 技术的进步，Moderna 正在重新构想药物的制造方式，并改变我们为每个人治疗和预防疾病的方式。通过在科学、技术和健康的交叉领域工作十多年，该公司以前所未有的速度和效率开发药物，包括最早和最有效的 COVID-19 疫苗之一。

Moderna 的 mRNA 平台使传染病、免疫肿瘤学、罕见病和自身免疫性疾病的疗法和疫苗的开发成为可能。Moderna 拥有独特的文化和全球团队，以负责任地改变人类健康的未来为价值观和思维方式，致力于通过 mRNA 药物为人们带来最大的影响。有关 Moderna 的更多信息，请访问 modernatx.com 并在 X（前身为 Twitter）、Facebook、Instagram、YouTube 和 LinkedIn 上与我们联系。

前瞻性陈述

本新闻稿包含经修订的 1995 年《私人证券诉讼改革法案》所定义的前瞻性陈述，包括有关以下内容的陈述：澳大利亚治疗用品管理局 （TGA） 批准 mRESVIA® （mRNA-1345）;mRESVIA 减轻 RSV 疾病负担的潜力;以及 Moderna 正在申请的 mRNA-1345 上市许可申请。本新闻稿中的前瞻性陈述既不是承诺也不是保证，您不应过分依赖这些前瞻性陈述，因为它们涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，其中许多因素超出了 Moderna 的控制范围，并可能导致实际结果与这些前瞻性陈述中明示或暗示的结果存在重大差异。这些风险、不确定性和其他因素包括 Moderna 截至 2024 年 12 月 31 日财年的 10-K 表年度报告以及 Moderna 随后向美国证券交易委员会提交的文件中“风险因素”标题下描述的风险和不确定性，这些文件可在 SEC 网站上查阅，网址为 www.sec.gov.除非法律要求，否则 Moderna 不打算或负责在出现新信息、未来发展或其他情况下更新或修改本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述。这些前瞻性陈述基于 Moderna 的当前预期，仅代表截至本新闻稿发布之日的情况。

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引用

1. 澳大利亚治疗用品注册 （ARTG） 信息 – https://www.tga.gov.au/resources/artg/411450
2. 澳大利亚呼吸监测报告，2024 年 7 月 11 日至 29 日至 8 月 11 日，https://www.health.gov.au/resources/publications/australian-respiratory-surveillance-report-11-12-august-to-25-august-2024 2025 年 3 月 7 日访问。

源： 莫德纳公司

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