High-Dose Influenza Vaccine Linked to Lower Risk of Myocarditis, Pericarditis in Older Adults
关键要点
- 与标准剂量疫苗相比，大剂量流感疫苗可以减轻老年人的心肌炎和心包炎，相对有效性为45.7%。
- DANFLU-2 试验涉及超过 332,000 名 65 岁及以上的参与者，比较了高剂量和标准剂量四价疫苗。
- 高剂量疫苗显示出更强的免疫反应，并改善了对老年人流感相关并发症的保护。
- 需要进一步的研究来验证这些发现并评估对不同人群的适用性，但结果对于老年人使用大剂量疫苗是有希望的。
新发现表明，高剂量流感疫苗可以更好地预防流感并减少老年人的心脏并发症。
每年接种流感疫苗仍然是老年人预防保健的基石，但关于不同疫苗制剂的心血管安全性和有效性的问题仍然存在。一项针对DANFLU-2试验（NCT05517174）的新分析表明，与标准剂量疫苗相比，高剂量灭活流感疫苗不仅可以更好地预防流感感染，还可以对某些炎症性心脏并发症提供更大的保护。
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DANFLU-2 试验是一项跨越连续 3 个流感季节的随机、开放标签试验，纳入了 2022 年至 2025 年丹麦超过 332,000 名 65 岁及以上的参与者。¹ 受试者被随机分配接受每株含有 60 微克血凝素抗原的四价高剂量灭活疫苗或含有 15 微克的标准剂量四价疫苗。
二次分析显示，与标准剂量组相比，高剂量疫苗组的心肌炎和心包炎病例发生率较低。具体而言，高剂量组有19例事件，标准剂量组有35例，疫苗相对有效性为45.7%（95%CI，2.46-70.67;P = .04）.¹ 高剂量组未发生心肌炎病例，而标准剂量组观察到2例心肌炎病例。心包炎占病例最多，高剂量组19例，标准剂量组33例。
尽管偶尔会报道接种流感疫苗后出现心肌炎，但作者强调，他们的研究结果并不支持因果关系，并指出，无论是否包括接种疫苗后立即发生的事件，结果都是一致的。
值得注意的是，68.3%的参与者在接种疫苗前患有心肌炎或心包炎。既往病史的组大多为男性，平均年龄较大，慢性心血管疾病、心房颤动和高血压等其他疾病的患病率较高。
除了潜在的心血管安全优势外，先前的研究已经表明，高剂量流感疫苗在老年人中引起更强的免疫反应。² 与标准剂量注射相比，高剂量制剂可以改善对流感相关住院、肺炎和死亡率的保护。,³ 新的 DANFLU-2 分析增加了另一个维度，表明心脏炎症事件的风险降低了，这在基线心血管风险升高的人群中是一个重要的考虑因素。
DANFLU-2试验的二次分析表明，对老年人接种大剂量流感疫苗可能会降低心肌炎和心包炎的发生率，其次是标准剂量注射是次佳选择。需要进一步的研究来验证结果并调查这些结果在多大程度上适用于不同人群，尽管结果为决定是否给予高剂量的医生和药剂师提供了乐观的信号。在流感相关并发症和心血管疾病是两大健康问题的人群中，大剂量疫苗可能会为弱势患者增加一层保护罩。
引用
1. Johansen ND、Modin D、Loiacono MM 等。老年人高剂量与标准剂量流感疫苗和心血管结果：DANFLU-2 随机临床试验的预先指定的二次分析。美国医学会红心病杂志。2025 年 8 月 30 日在线发布。土井：10.1001/jamacardio.2025.3460
2. DiazGranados CA、Dunning AJ、Kimmel M 等人。高剂量流感疫苗与标准剂量流感疫苗在老年人中的疗效。新英格兰医学杂志。2014;371(7):635-645.土井：https：//doi.org/10.1056/nejmoa1315727
3. Izurieta HS、Chillarige Y、Kelman J 等人 2018-2019 年流感疫苗在美国老年人中的相对有效性。J 感染疾病。2020;222(2):278-287.土井：10.1093/infdis/jiaa080
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