RSV mRNA疫苗 MRESVIA FDA 2024

This entry is part 46 of 1 in the series 疫苗说明书

1适应症和用法
MRESVIA适用于60岁及以上老年人主动免疫预防呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道疾病(LRTD)。
2剂量和用法
2.1剂量和时间表
肌肉注射单剂量(0.5毫升)MRESVIA。
2.2给药准备
MRESVIA以预装注射器的形式提供,其中含有冷冻悬浮液,必须在给药前解冻。

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HHS 授予 Moderna 1.76 亿美元用于开发 mRNA H5 禽流感疫苗

美国卫生与公众服务部 (HHS) 通过其生物医学高级研究与发展局 (BARDA) 今天宣布,它已授予 Moderna 1.76 亿美元,用于开发针对 H5 禽流感的大流行前疫苗。

HHS在公告中表示,该奖项有助于加强该国的大流行性流感疫苗能力,该疫苗目前依赖于较旧的传统疫苗平台。Moderna将利用其国内大规模商业mRNA疫苗生产平台和基于mRNA的季节性流感疫苗的持续开发。

该奖项颁发之际,官员们证实美国牛和家禽中有更多的H5N1禽流感。

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Moderna 宣布该公司的下一代 COVID-19 疫苗 mRNA-1283 的 3 期疗效数据为积极

Moderna, Inc.(纳斯达克股票代码:MRNA)今天宣布,其研究性下一代 COVID-19 疫苗 mRNA-1283 的 3 期试验已达到其主要疗效终点,证明与 Spikevax 相比,疫苗对 COVID-19 的疗效并不逊色。该公司还宣布,与Spikevax(mRNA-1273)相比,在18岁及以上的成年人中观察到更高的疗效,在65岁及以上的成年人亚群中观察到一致的趋势。该研究中 mRNA-1283 的阳性中期免疫原性结果此前于 2024 年 3 月报道。

Moderna首席执行官Stéphane Bancel表示:“我们很高兴mRNA-1283现已在3期达到其主要疫苗疗效终点,与Spikevax相比,在成人中显示出更高的疗效。“随着五个疫苗项目取得了积极的3期结果,Moderna的平台不断证明其有能力解决公共卫生领域未满足的重大需求。”

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Moderna 表示,COVID-流感联合疫苗在 3 期试验中显示出“积极”结果:“二选一”的选择

正在开发实验性疫苗的Moderna周一宣布,在3期临床试验中,mRNA-1083比其他疫苗获得了更好的免疫反应。

根据该公司的新闻稿,该组合疫苗包括 mRNA-1010(Moderna 的季节性流感候选疫苗)和 mRNA-1283(该公司的“下一代 COVID-19 候选疫苗”)。

美国疾病预防控制中心报告称,美国医护人员的 COVID 和流感疫苗接种率正在下降:“令人不安的趋势”

“这些数据是该行业追求流感和COVID-19联合疫苗的一个里程碑,这可能会改变我们管理呼吸道疾病季节的方式,”Moderna首席医疗事务官Francesca Ceddia在一份声明中说。

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Moderna 向 FDA 提交针对 COVID-19 疫苗的 JN.1 申请

Moderna首席执行官Stéphane Bancel表示:“四年来,Moderna一直在提供针对COVID-19的疫苗,并且提供针对JN.1的疫苗的工作正在顺利进行。“在即将到来的呼吸道疾病季节,及时接种 COVID-19 疫苗仍然是保护自己的最佳方法之一。”

该提交是基于美国 FDA 的指导,该指导建议 COVID-19 疫苗应在 2024-2025 赛季更新为单价 JN.1 成分。本指南符合世界卫生组织 (WHO) COVID-19 疫苗成分技术咨询小组 (TAG-CO-VAC) 和欧洲药品管理局紧急工作组 (ETF) 关于使用单价 JN.1 谱系进行 COVID-19 疫苗抗原成分的建议。

Moderna 更新的 COVID-19 疫苗最常见的局部不良事件是注射部位疼痛。最常见的全身不良事件包括头痛、疲劳、肌痛和寒战。

Moderna 正在向全球监管机构提交数据,以支持在即将到来的疫苗接种季节及时注册和供应 2024-2025 年 Spikevax 配方。

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RSV mRNA疫苗 MRESVIA 患者咨询信息

MRESVIA是一种疫苗,可以保护您免受呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道疾病。

MRESVIA适用于60岁及以上的人。接种MRESVIA疫苗可能不能保护所有接种疫苗的人。

MRESVIA不含RSV。MRESVIA不能引起你由RSV引起的下呼吸道疾病。

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mRNA-4157 (V940)与KEYTRUDA联合使用可将复发或死亡风险降低49%

在2b期研究的中位计划随访34.9个月时,在这些患者中,与单独使用KEYTRUDA相比,mRNA-4157 (V940)与KEYTRUDA联合使用可将复发或死亡风险降低49%,将远处转移或死亡风险降低62%

mRNA-4157 (V940)联合KEYTRUDA的2.5年无复发生存率为74.8%,相比之下,单独使用KEYTRUDA的2.5年无复发生存率为55.6%,在探索性亚组中都观察到了这种益处

除了对肾细胞癌和尿路上皮癌患者的2期研究和对皮肤鳞状细胞癌的2/3期研究之外,这些公司还启动了对高危黑色素瘤和非小细胞肺癌患者的3期研究

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新冠肺炎疫苗:你应该知道的

2019年底,发现了一种新型冠状病毒SARS-CoV-2。这种病毒有两个重要的特征。首先,它可以感染人。第二,受感染者很容易将病毒传播给其他人。这些特征为到2020年3月宣布爆发的COVID-19大流行或全球大流行奠定了基础。了解了预防的重要作用,立即开始开发新冠肺炎疫苗的工作。以前所未有的速度和偶然性,第一批疫苗于2020年12月准备就绪。因为疫苗通常需要数年——如果不是几十年的时间,一些人想知道这种缩短的时间是否会影响到COVID-19疫苗的安全性。重要的是,这些步骤并没有被跳过。造成速度加快的两个原因是资源和流程。用于疫苗开发的资源比以往任何时候都多。同样地,这些过程通常是一个接一个地同时完成的。所以,台阶不像火车在轨道上行驶的车厢,而是更像是在多车道高速公路上行驶的车辆。

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Moderna 获得美国 FDA 批准 RSV 疫苗 mRESVIA

Moderna首席执行官Stéphane Bancel表示:“FDA批准了我们的第二款产品mRESVIA,这建立在我们mRNA平台的优势和多功能性之上。“mRESVIA可以保护老年人免受RSV感染的严重后果,它是唯一一种装在预装注射器中的RSV疫苗,旨在最大限度地提高给药性,节省疫苗接种人员的时间并降低管理错误的风险。此次批准也是 mRNA 疫苗首次被批准用于 COVID-19 以外的疾病。通过mRESVIA,我们将继续通过解决与传染病相关的全球公共卫生威胁来为患者提供服务。

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