新的结核病候选疫苗显示出转化后修饰的前景

结核病仍然是最致命的传染病之一,每年在全世界造成100多万人死亡。此外,世界上大约四分之一的人口携带结核分枝杆菌而没有任何症状,而且这些携带者中的大多数不会患上这种疾病。

目前的抗结核疫苗卡介苗在世界范围内使用。然而,考虑到每年报告的结核病新发病例超过1000万例,其有效性被认为不足。因此,替代卡介苗的疫苗开发正在进行中。

然而,目前还没有新的疫苗超过卡介苗,卡介苗是一种高效的活疫苗。实际上,卡介苗在预防儿童结核病方面非常有效,创造一种加强疫苗来增强成人的免疫力被认为是一种有前途和现实的选择。

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注射用母牛分枝杆菌(CXSS1800010)-说明书

【适应症】
1. 本品适用于 15~65 岁结核分枝杆菌潜伏感染人群,预防潜伏感染人群发生肺结核疾病。本说明书的潜伏感染人群系指参照相关《中华人民共和国卫生行业
标准》,采用 TB-PPD 皮肤试验结果强阳性(硬结平均直径≥15mm 或局部出现水泡、坏死)且经 X 线胸片检查排除活动性肺结核者。
2. 本品也可作为联合用药,用于结核病化疗的辅助治疗。
【规格】
复溶后 1.0ml/瓶。每 1 次人用剂量 1.0ml,含母牛分枝杆菌菌体蛋白 22.5µg。
【用法用量】
启开本品西林瓶的铝塑组合盖,用 1.0ml 灭菌注射用水稀释,摇匀后,臀部肌肉深部注射。
1. 预防结核分枝杆菌潜伏感染人群发生肺结核疾病
推荐每次给药 1 瓶,间隔 2 周给药 1 次,共给药 6 次。
2. 结核病化疗的联合治疗
肺结核患者化疗一周后,可联合使用本品,每隔 2~3 周给药 1 次,每次 1 瓶。初治肺结核疗程 6 个月,复治及难治性肺结核患者可酌情延长,或遵医嘱。

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注射用母牛分枝杆菌(CXSS1800010)-申请上市技术审评报告

剂型及规格

注射剂。本品为白色疏松状粉末,复溶后为澄明液体。复溶后 1.0ml/瓶。每 1 次人用剂量 1.0ml,含母牛分枝杆菌菌体蛋白 22.5μg。

适应症等

1.本品也可作为联合用药,用于结核病化疗的辅助本品适用于 15~65 岁结核分枝杆菌潜伏感染人群,预防潜伏感染人群发生肺结核疾病。本说明书的潜伏感染人群系指参照相关《中华人民共和国卫生行业标准》,采用 TB-PPD 皮肤试验结果强阳性(硬结平均直径≥15mm 或局部出现水泡、坏死)且经 X 线胸片检查排除活动性肺结核者。

2.本品也可作为联合用药,用于结核病化疗的辅助治疗。

用法用量

1.启开本品西林瓶的铝塑组合盖,用 1.0ml 灭菌注射用水稀释,摇匀后,臀部肌肉深部注射。

预防结核分枝杆菌潜伏感染人群发生肺结核疾病推荐每次给药 1 瓶,间隔 2 周给药 1 次,共给药 6次。

2.结核病化疗的联合治疗肺结核患者化疗一周后,可联合使用本品,每隔 2~3 周给药 1 次,每次 1 瓶。初治肺结核疗程 6 个月,复治及难治性肺结核患者可酌情延长,或遵医嘱。

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看看每种疫苗:结核病疫苗

结核病疫苗被称为卡介苗,自 1920 年代初以来一直存在。它是通过削弱一种类似于结核病的细菌菌株制成的,这种菌株最初是在奶牛中分离出来的。这种细菌菌株称为牛分枝杆菌,与人类菌株(结核分枝杆菌)非常相似,接种牛菌株可以预防由人类菌株引起的疾病。

结核病疫苗有副作用吗?

注射部位的酸痛很常见。每10,000名接种结核病疫苗的人中约有3人出现腋下疼痛肿胀。

谁应该接种结核病疫苗?

结核病疫苗只推荐给那些与结核病患者一起生活的儿童,这些儿童要么不能服用治疗感染所需的抗生素,要么感染了对所有抗生素都具有高度耐药性的菌株。归根结底,美国只有少数人属于这些类别。

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WHO实况报道 结核

2022年,共有130万人死于结核病(包括16.7万艾滋病毒感染者)。在世界范围内,结核病是仅次于COVID-19的第二大传染病杀手(高于艾滋病毒和艾滋病)。
2022年,全球估计有1060万人罹患结核病,其中包括580万男性、350万女性和130万儿童。结核病存在于所有国家和年龄组。结核病是可以治愈和预防的。
耐多药结核病仍然是一个公共卫生危机和卫生安全威胁。2022年,只有约五分之二的耐药结核病患者获得了治疗。
自2000年以来,全球抗击结核病的努力挽救了约7500万人的生命。
每年需要130亿美元用于结核病的预防、诊断、治疗和护理,以实现2018年联合国结核病问题高级别会议商定的全球目标。
到2030年终结结核病流行是联合国可持续发展目标(SDG)的卫生目标之一。

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WHO 结核

结核病是由细菌(结核分枝杆菌)引起的,最常影响肺部。当肺结核患者咳嗽、打喷嚏或吐痰时,结核病会通过空气传播。一个人只需要吸入一些细菌就会被感染。

每年有1000万人患结核病。尽管结核病是一种可预防和可治愈的疾病,但每年有150万人死于结核病,使其成为世界头号传染病杀手。

结核病是艾滋病毒感染者死亡的主要原因,也是导致抗微生物药物耐药性的主要原因。

大多数结核病患者生活在低收入和中等收入国家,但结核病遍布世界各地。大约一半的结核病患者分布在8个国家:孟加拉国、中国、印度、印度尼西亚、尼日利亚、巴基斯坦、菲律宾和 南非。

据估计,全球约有四分之一的人口感染了结核菌,但大多数人不会继续发展为结核病,有些人会清除感染。那些被感染但(尚未)患上这种疾病的人不能传播这种疾病。

感染结核菌的人一生中患结核病的风险为5-10%。免疫系统受损的人,如艾滋病毒感染者、营养不良者或糖尿病患者,或吸烟者,患病的风险更高。

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