2024-25 study shows nirsevimab 77% protective against RSV hospitalization in infants
NIAID/Flickr cc
一项大型队列研究昨日公布，在2024-25年呼吸道合胞病毒（RSV）流行季使用尼塞韦单抗（Beyfortus）的结果显示，这种单克隆抗体对接受治疗的婴儿预防住院的有效性为77%。
这项研究作为研究通讯发表在《美国医学会杂志网络开放版》上，是对2024-25赛季尼塞韦单抗的首次分析。该药物于2023年在美国首次被推荐用于所有进入首个呼吸道合胞病毒（RSV）季节的8个月以下婴儿，以及8至19个月大的高危婴儿，但不包括接种过疫苗的母亲所生的婴儿。
本研究使用了来自美国、加拿大、黎巴嫩和沙特阿拉伯的1700多家医院及40000多家诊所的电子记录。研究纳入了2024年2月1日至2025年1月31日期间出生的婴儿，且2024-25年度呼吸道合胞病毒（RSV）季被定义为2024年10月1日至2025年3月31日。
作者排除了以下婴儿：母亲信息缺失的婴儿、母亲在分娩前14至280天接种过呼吸道合胞病毒疫苗的婴儿、未住院即死亡的婴儿、在2023-24年呼吸道合胞病毒季接种过尼塞韦单抗或因呼吸道合胞病毒住院的婴儿，以及2025年9月30日后未进行儿童健康检查的婴儿，以减少失访情况。
减少ICU入院人数
这项研究纳入了409,723名婴儿，他们的平均年龄为8个月，平均胎龄为39周。研究作者报告称，有3,385例因呼吸道合胞病毒（RSV）住院的病例，1,089例因RSV相关的重症监护病房（ICU）入院病例，以及139例因RSV相关且需要插管的入院病例。
该研究中共有215,301名婴儿未接受尼塞韦单抗治疗（占52.5%），而从2024年10月开始接受该治疗的婴儿有194,422名（占47.5%）。在未接受治疗的婴儿中，有2,535名因呼吸道合胞病毒相关疾病入院，而接受治疗的组别中这一数字为850名。
作者记录了未接受治疗的婴儿中有765人进入重症监护室，接受治疗的婴儿中有324人进入重症监护室，此外，未接受治疗组有90人进行了插管，接受治疗组有49人进行了插管。
估计的每日最大住院率在每10万名接受治疗的婴儿中为2.90（95%置信区间[CI]为2.42至3.38），而在每10万名未接受治疗的婴儿中为13.84（95%置信区间[CI]为13.16至14.53）。
公共卫生团体应继续推荐尼塞韦单抗。
使用尼塞韦单抗治疗后，呼吸道合胞病毒相关住院的未调整和调整后风险比分别为0.29（95%置信区间，0.26至0.32）和0.23（95%置信区间，0.21至0.26），调整后的尼塞韦单抗对住院的有效性为77%。
“本研究及先前的分析提供了强有力的证据，表明尼塞韦单抗仍是减少呼吸道合胞病毒相关住院病例的有效工具，”作者总结道。“公共卫生机构应继续推荐尼塞韦单抗。”
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