每日疫苗与生物药新闻日期：2026年8月19日（星期三）

1. 长春生物制品研究所流感病毒裂解疫苗获批签发上市

事件内容： 国药集团中国生物长春生物制品研究所流感病毒裂解疫苗获批签发上市。该疫苗采用WHO推荐的2026-2027年流感流行季毒株研制，这是该所流感疫苗自2001年以来连续上市第26年，累计销售超1亿剂。该所于2023年通过WHO预认证，已加入联合国采购清单。

值得关注的原因： 新一季流感疫苗上市恰逢今年5月国家医保局、财政部联合发文允许职工医保个人账户支付流感疫苗费用，双重利好将显著提升流感疫苗可及性与接种率。长春所作为国内最早流感疫苗研发生产基地，其产品持续对标WHO和欧盟标准，代表了国产流感疫苗的质量竞争力。

来源： 城市晚报/同花顺，2026-08-19 https://news.10jqka.com.cn/field/20260819/679061241.shtml

2. FDA批准Moderna首个mRNA流感疫苗mFLUSIVA

事件内容： 2026年8月5日，美国FDA批准Moderna的mFLUSIVA（mRNA-1010）上市，用于50岁及以上成人。这是全球首个获批的mRNA季节性流感疫苗。在超4万人的III期临床试验中，相对标准减毒疫苗的相对有效率为26.6%，65岁以上人群达27.4%（经加速审批途径批准，需上市后确证试验）。该申请在欧盟、加拿大、澳大利亚也在审评中。

值得关注的原因： mRNA平台从COVID-19成功拓展至常规季节性传染病预防，具有里程碑意义。mRNA技术具备快速换株能力，可年度匹配流感变异株，且临床数据显示诱导的抗体水平高于传统灭活疫苗。该疫苗已通过VRBPAC全票推荐（6月18日），为2026-2027流感季提供全新技术路径的预防选择。

来源： JD Supra / Pharmacy Times / Pharmaceutical Executive，2026-08-05~06 https://www.jdsupra.com/legalnews/fda-approves-moderna-s-mflusiva-mrna-2326114

3. EMA验证辉瑞/Valneva莱姆病疫苗PF-07307405上市许可申请

事件内容： 2026年8月14日，欧洲药品管理局（EMA）确认验证了辉瑞与Valneva联合提交的六价OspA莱姆病候选疫苗PF-07307405的上市许可申请（MAA），正式开始科学评估。该申请基于III期VALOR试验数据：9437名5岁及以上受试者，接种第4剂后预防莱姆病有效率超70%，安全性良好。若获批，将成为欧洲首个获批的人用莱姆病疫苗。

值得关注的原因： 全球目前尚无获批的人用莱姆病疫苗。莱姆病是北半球最常见的虫媒传染病，欧洲每年超10万人感染。该疫苗采用六价OspA蛋白亚单位技术，覆盖北美和欧洲六种主要血清型，通过阻止伯氏疏螺旋体离开蜱虫实现”在媒介层面阻断传播”的创新机制。此次MAA验证标志着该疫苗距离上市仅一步之遥。

来源： BioPharm International / HealthcareMEA，2026-08-14 https://www.biopharminternational.com/news/biopharma-news

4. 中外制药与葛兰素史克签署登革热抗体药物AID351独家许可协议

事件内容： 2026年8月18日，中外制药宣布与葛兰素史克（GSK）签署独家许可协议。GSK将获得抗登革热病毒抗体药物AID351的全球独家开发、生产和商业化权利，中外制药有权获得未来产品销售的特许权使用费。AID351预计可用于治疗包括登革热在内的黄病毒感染。

值得关注的原因： 登革热全球发病率持续攀升，WHO估计每年约4亿感染，但目前无特异性抗病毒治疗药物。AID351作为针对登革热病毒的治疗性抗体，由GSK这样的全球疫苗巨头接手商业化权利，将加速其临床推进和全球上市进程。该交易也反映出大型药企对虫媒病毒治疗性抗体赛道的战略重视。

来源： 医药行业资讯汇总，2026-08-18

5. 《疾病预防控制”十五五”规划》发布，推动全生命周期全人群免疫接种策略

事件内容： 近期，国家疾控局发布《疾病预防控制”十五五”规划》——这是疾病预防控制领域首个五年期国家级专项规划。规划明确提出：加强疫苗供需衔接，推动实施全生命周期全人群免疫和预防接种策略；推动二级及以上医疗机构提供预防接种服务，推行疫苗处方政策，促进医防协同、医防融合。同期发布的《国民健康”十五五”规划》也从健康事业全局层面为创新疫苗产业提供战略指引。

值得关注的原因： 这是国家层面首次以专项规划形式明确”全生命周期全人群免疫”策略，意味着疫苗产业从以儿童基础免疫为主，向覆盖儿童、青少年加强免疫和成人疾病预防的连续产品体系转变。疫苗处方政策将使接种场景从疾控中心延伸至医疗机构，大幅拓宽接种可及性。康希诺等创新疫苗企业已围绕该政策加速百白破、流脑等全年龄段产品布局。

来源： E药经理人，2026-08-19 https://www.phirda.com/artilce_43535.html

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