Appendix 7: Vaccine presentation, preparation, disposal, and needle-stick recommendations
A7.1. 疫苗的介绍
目前使用的大多数疫苗都以预充式注射器或小瓶的形式供应。例外情况是轮状病毒疫苗,它以注射器式口服给药器的形式供应;以及卡介苗,它以多剂量小瓶的形式供应。
小瓶是一种玻璃容器,顶部带有橡胶密封圈,并用金属或塑料盖保护,直至使用。除非特别注明“不含乳胶”,否则默认橡胶密封圈为乳胶材质。小瓶内装有液体或粉末状(冻干或颗粒/块状)制剂。
除非制造商的数据表明确规定允许,否则不应将疫苗混合在同一注射器中(例如,DTaP-IPV-HepB 疫苗与 Hib-PRP 颗粒混合用于 Infanrix-hexa 疫苗)。
A7.2. 疫苗的制备和接种
为最大限度降低感染传播和针刺伤的风险,接种疫苗者应遵守标准的职业健康和安全准则。
- 确保保持良好的卫生习惯(即经常洗手至少 20 秒,并擦干 20 秒,或者如果双手没有明显污垢,则经常使用含酒精的洗手液)。
- 准备合适的注射设备,以便接种疫苗(参见第 2.2 节)。
第 2.2 节:疫苗接种 - 取出疫苗前,请确保冰箱温度在 +2°C 至 +8°C 的要求范围内(参见《2017 年免疫接种提供者疫苗储存和运输国家标准(第二版)》)。
疫苗冷链标准 - 请确保从冰箱中取出正确的疫苗,并且疫苗仍在有效期内。
- 疫苗的配制必须在获得知情同意并确定疫苗需求后方可进行。如果对既往接种情况有任何疑问,则应进行 AIR 状态查询(如适用)。除非另有说明,所有配制后未使用的疫苗均应丢弃。
瓶装疫苗需要使用一根针头将疫苗抽取到注射器中,然后再用另一根针头进行注射。针头穿过橡胶密封圈会导致针头变钝,如果用这根针头进行注射,会增加组织损伤。此外,使用新针头可以避免疫苗穿过皮肤和皮下组织,从而降低局部反应的风险。不要排出新针头中的空气——它是无菌的,而且量极少(参见第 2 章,表 2.7)。这些建议与新冠疫苗有所不同(有关 mRNA-CV 的具体信息,请参见 5.4.5 节)。
- 如适用,请从药瓶或注射器上取下标签的可移除部分,并将其贴在(或与)相应的文档上。如果没有可移除标签,请记录批号和有效期。
- 检查疫苗是否有异物颗粒和/或外观与制造商描述不符的情况——如果发现任何一种情况,请勿使用。
- 摇晃药瓶:大多数灭活疫苗都含有佐剂,为了获得均匀的悬浮液,在抽取之前必须用力摇晃。
- 轻轻掀开小瓶上的塑料盖,注意不要碰到橡胶密封圈。
- 将药瓶竖直放置,把针尖从橡胶密封圈的中心插入,那里比较薄,更容易穿透。
- 将小瓶倒置,用注射器吸取全部液体。
- 从药瓶中拔出针头。
- 更换针头,选择合适的规格和长度进行注射。
- 接种疫苗。
- 将空药瓶、用过的注射器和针头丢弃到利器盒中。
- 完成所需文档(例如,在 PMS 中)。
某些疫苗以预充式注射器和冻干(冻干)联合疫苗的形式提供,其中:
- 将颗粒或粉末制剂用制造商提供的稀释剂(小瓶或预充式注射器)进行复溶(例如,MMR 或 Hib-PRP),或者
- 将颗粒或粉末制剂与含有疫苗的预填充注射器(例如,DTaP-IPV-HepB/Hib)进行复溶。
根据使用的是小瓶还是预充式注射器,疫苗的复溶方法有所不同,具体如下。
疫苗配制中,稀释剂装在小瓶中
- 如适用,请从稀释剂和/或疫苗(粉末/颗粒)小瓶上撕下标签的可移除部分,并将其贴在(或与)相应的文档上。如果没有可移除标签,请记录疫苗和稀释剂的批号和有效期。
- 检查疫苗(粉末/颗粒)和稀释剂小瓶中是否有异物颗粒和/或外观与制造商描述不符的情况——如果发现任何一种情况,请勿使用。
- 轻轻掀开稀释剂小瓶的塑料盖,注意不要碰到橡胶密封圈。
- 将稀释剂小瓶竖直放置,将针尖从橡胶密封圈的中心插入,此处橡胶密封圈较薄,更容易穿透。
- 将小瓶倒置,用注射器吸取全部稀释液。
- 将粉末/颗粒小瓶的塑料盖翻开,然后慢慢地,为了避免起泡,使用上面提到的小瓶插入技术,将注射器中的内容物(稀释剂)倒入粉末/颗粒小瓶中。
- 轻轻旋转药瓶以溶解粉末/药丸。针头和注射器可以取出,也可以留在原位。
- 疫苗复溶后,应检查其颜色是否与生产商在产品说明书上提供的信息相符,并确认无颗粒物。如果颜色与生产商提供的信息不符,请勿使用。
- 将全部复溶后的疫苗抽取到注射器中。
- 从药瓶中拔出针头。
- 更换针头,选择合适的规格和长度进行注射。
- 疫苗配制完成后,必须在生产商建议的期限内使用。更多信息请参阅相应的疫苗数据表。
- 接种疫苗。
- 将空药瓶、用过的注射器和针头丢弃到利器盒中。
- 完成所需文档(例如,在 PMS 中)。
将疫苗或稀释剂重新配制在预充式注射器中
- 如适用,请从预充式注射器和/或疫苗(粉末/颗粒)瓶上撕下标签的可移除部分,并将其贴在(或与)相应的文档上。如果没有可移除标签,请记录预充式注射器和疫苗(粉末/颗粒)瓶的批号和有效期。
- 检查预充式注射器和疫苗(粉末/颗粒)小瓶中是否有异物颗粒和/或外观与制造商描述不符的情况——如果发现任何一种情况,请勿使用。
- 将粉末/颗粒瓶的塑料盖翻开,瓶身竖直,将预填充注射器针头从橡胶密封圈的中心插入,此处橡胶密封圈较薄,更容易穿透。
- 缓慢地将预填充注射器中的内容物倒入小瓶中,以免产生泡沫。
- 轻轻旋转药瓶以溶解粉末/药丸。针头和注射器可以取出,也可以留在原位。
- 疫苗复溶后,应检查其颜色是否与生产商在产品说明书上提供的信息相符,并确认无颗粒物。如果颜色或外观与生产商提供的信息不符,请勿使用。
- 除非数据表中另有规定,否则应将全部复溶后的疫苗抽取到注射器中。
- 从药瓶中拔出针头。
- 更换针头,选择合适的规格和长度进行注射。
- 疫苗配制完成后,必须在生产商建议的期限内使用。更多信息请参阅相应的疫苗数据表。
- 接种疫苗。
- 将空药瓶、用过的注射器和针头丢弃到利器盒中。
- 完成所需文档(例如,在 PMS 中)。
- 如适用,请从预充式注射器上取下标签的可移除部分,并将其贴在(或与)相应的文档上。如果没有可移除标签,请记录批号和有效期。
- 检查疫苗是否有异物颗粒和/或外观与制造商描述不符的情况——如果发现任何一种情况,请勿使用。
- 摇晃注射器:大多数灭活疫苗都含有佐剂,为了获得均匀的悬浮液,必须在使用前用力摇晃。
- 如果针头已固定(例如,接种流感疫苗时),请勿排出空气。这可以防止疫苗扩散到皮肤和皮下组织,从而降低局部反应的风险。
- 如果针头未固定,请连接合适的注射针。不要排出空气。
- 接种疫苗。
- 将用过的注射器和针头丢弃到利器盒中。
- 完成所需文档(例如,在 PMS 中)。
轮状病毒疫苗采用口服给药。它以带活塞塞的注射器式给药器形式提供。
- 撕下标签上可撕除的部分(包含批号但不包含有效期),并将其贴在相应的文档上(或与文档放在一起)。记下有效期。
- 检查疫苗是否有异物颗粒和/或外观与制造商描述不符的情况——如果发现任何一种情况,请勿使用。
- 从口腔给药器上取下保护帽。
- 将口腔给药器内的所有药物全部注入婴儿口中,朝向内侧脸颊。
- 将用过的涂抹器和盖子丢弃到利器盒中。
更多信息请参阅制造商的数据表(可在 Medsafe 网站上获取)。
注意:这些流程对于 COVID-19 疫苗有所不同(有关 mRNA-CV 的具体信息,请参阅第 5.4.5 节)。
- 小瓶上应标明开启日期和时间以及接种者的姓名首字母。
- 使用前以及抽取后续疫苗剂量前,请摇匀药瓶。
- 检查疫苗是否有异物颗粒和/或外观与制造商描述不符的情况——如果发现任何一种情况,请勿使用。
- 为确保最佳的疫苗剂量和最小的疫苗浪费,请使用 1 毫升注射器。
- 轻轻掀开小瓶上的塑料盖,注意不要碰到橡胶密封圈。
- 检查橡胶密封圈。如果对密封圈的完整性有任何疑问(例如,小瓶倒置时漏液),请勿使用。
- 理想情况下,应同时抽取所有剂量的疫苗;这样可以保证抽取针头留在药瓶中,避免用酒精擦拭(橡胶密封圈)。
- 使用酒精棉签时应格外小心。反复刺穿沾有酒精的橡胶密封圈会增加酒精污染的风险。如果使用酒精棉签,请等待30秒,待酒精完全挥发后再将针头插入橡胶密封圈。
- 每瓶疫苗应在一次接种过程中使用完毕,并在首次打开后四小时内丢弃(或按照制造商的说明),即使疫苗尚未被使用。
资料来源:世界卫生组织 (WHO)。2014 年。《世卫组织政策声明:多剂量疫苗瓶政策 (MDVP)——多剂量疫苗瓶开启后的处理》。日内瓦:世界卫生组织。网址:https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/135972/WHO_IVB_14.07_eng.pdf(2022 年 5 月 6 日访问);澳大利亚免疫技术咨询小组和国家免疫研究与监测中心。
A7.3. 针头、注射器和疫苗瓶的处置
注:有关退回销毁疫苗的信息(例如,在冷链中断或失效的情况下),请参阅“2017 年免疫接种提供者疫苗储存和运输国家标准(第二版)”。
- 除非使用针头复位装置,否则不要将针头从注射器上拆下或重新套上针头帽。
- 所有针头以及空的或部分使用过的药瓶、注射器、剂量管和瓶盖都应丢弃到利器容器中,进行压碎焚烧。
- 利器盒应采用坚固、防漏、防穿刺的材料制成。利器盒必须配有提手,开口应足够宽,以便单手即可将一次性用品放入盒内,同时防止取出盒内物品。
- 利器盒应放置在儿童无法触及的地方,并且在每个进行疫苗接种的区域都应备有利器盒。
- 利器容器只能装满到指示线,然后密封并交给经批准的危险废物处理人员进行焚烧(根据 1991 年资源管理法)。
- 如果血液或疫苗溅到皮肤上,请用冷水彻底冲洗该区域,然后用肥皂和水或接种人员提供的洗手液清洗。
- 如果工作台面上发生液体溢出,请戴上手套,用浸有0.5%次氯酸钠溶液(家用漂白剂按1:9比例稀释)的一次性擦拭布擦拭溢出区域。重复此步骤,使用新的擦拭布,然后用清水或市售清洁剂清洗干净。或者,对于液体溢出,可以使用颗粒状次氯酸钠,撒上足够的颗粒以吸收溢出的液体,10分钟后进行清理。将所有受污染的材料小心地密封在经批准的生物危害袋中,并由经批准的危险废物处理人员进行焚烧处理。
- 受污染的床单可以通过常规的热水洗涤循环(60-70°C)和普通浓度的漂白剂进行充分处理。
如果发生针刺伤,请遵循以下指南。
- 接种疫苗者应停止手头的工作,处理伤口。
- 伤口和皮肤接触部位应使用肥皂和水清洗。虽然没有证据表明促进出血或使用消毒剂能降低感染风险,但这些措施并非禁忌。
- 应立即将伤情报告给医疗顾问或雇主,由他们考虑应采取哪些紧急措施。
- 当针刺伤涉及接触他人血液时,应尽快对该血液来源者进行血清学检测。
- 应在受伤后数日内采集受影响接种者的血液样本,并安排心理辅导。同时应进行乙型肝炎、丙型肝炎和艾滋病毒血清学检测。
- 根据受感染者的感染状况和受伤接种者的免疫状况,可能需要在接下来的几个小时内开始使用抗 HIV 药物,或者在接下来的几天内注射 HBIG。
- 针刺伤中主要需关注的血源性病毒是乙型肝炎、丙型肝炎和艾滋病毒。所有接种疫苗的人员都应接种乙型肝炎疫苗,并了解自身的抗体状况。目前在新西兰,大多数艾滋病毒感染者(或其父母/监护人)在接种疫苗时可能已知晓自身感染状况,因此不建议在针刺伤病例中常规进行艾滋病毒检测。如果怀疑患者可能感染艾滋病毒,则在抽取血液进行检测前,必须获得患者本人/父母/监护人的知情同意。
- 接种疫苗后接触血液传播病毒的风险很少很高:由于针头很小,很少能看到血液,而且社区中血液传播病毒的风险也很低。
有关更多信息,另请参阅第 9.5.7 节,了解乙型肝炎血清学检测指南、Starship 社区针刺伤临床指南(针对社区丢弃的针头造成的针刺伤)或您所在地区的指南(如有)。
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