附录 1 新西兰免疫规划发展史

This entry is part 25 of 32 in the series 免疫手册 – 新西兰卫生局

Appendix 1: The history of immunisation in New Zealand

本附录详述新西兰免疫规划发展历史。A1.1 节汇总各类疫苗纳入国家免疫规划(下称免疫规划)的时间节点;汇总内容包含两类疫苗:一类最初仅针对特定人群开展专项接种,后纳入常规免疫规划;另一类先进入常规免疫规划,后续调整为专项接种疫苗。A1.2 节展示新西兰历年免疫规划表。A1.3 节为免疫规划发展详细背景资料 —— 该部分内容此前收录于手册旧版各疾病对应章节。

A1.1 免疫规划发展总览表

表 A1.1 新西兰各类疫苗引入时间汇总(续表见后页)

疫苗名称 引入年份及说明
白喉疫苗 1926 年:新西兰选定部分学校与孤儿院启用该疫苗

1941 年:面向 7 岁以下儿童常规接种,详见百白破全细胞疫苗(DTwP)相关内容

破伤风疫苗 1940–1955 年:破伤风类毒素上市,自愿接种,详见百白破全细胞疫苗(DTwP)相关内容
百日咳疫苗 1945 年:卫生部推出,按需接种

1953 年:百日咳 – 白喉联合疫苗上市,但使用范围受限,详见百白破全细胞疫苗(DTwP)相关内容

卡介苗(BCG) 1948 年:首批接种人群为护士,后逐步推广至全部青少年

1963 年:南岛青少年卡介苗项目终止;北岛该项目于 1990 年分阶段取消

1976 年:新生儿卡介苗率先在高风险地区推行,随后在全国分区域落地

1990 年:仅高风险新生儿接种卡介苗,该政策 2020 年仍在执行

索尔克脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV) 1956 年:疫苗上市,初期接种对象 8–9 岁儿童,后调整为 5–10 岁、再调整为 11–15 岁

1960 年:面向 6 月龄至 21 岁全体人群开放接种

2002 年:免疫规划中以灭活脊灰疫苗(单独剂型或与无细胞百白破联合)替代口服脊灰减毒活疫苗,详见 b 型流感嗜血杆菌疫苗(Hib)内容

2014 年:免疫功能抑制人群可使用本品完成补种 / 复种,另见无细胞百白破疫苗(DTaP)说明

疫苗名称 引入年份及说明
百白破全细胞联合疫苗(DTwP,白喉、破伤风、全细胞百日咳) 1958 年:疫苗上市,首版国家免疫规划同步启用

1960 年:卫生部免费向全科医生供应该疫苗,详见 b 型流感嗜血杆菌疫苗(Hib)内容

萨宾脊髓灰质炎口服减毒活疫苗(OPV) 1961 年:首批接种对象为 12 月龄以下婴儿,由卫生部统一实施接种

1962 年:4 月 95% 在校儿童完成 2 剂接种;9 月面向全部青少年及成人开放,由卫生部接种

1967 年:4 月起全科医生可在婴儿 3、4、5、18 月龄同步接种口服脊灰疫苗与百白破全细胞疫苗

2002 年:免疫规划停用萨宾口服脊灰疫苗,替换为索尔克灭活脊灰联合制剂(无细胞百白破 – 灭活脊灰联合疫苗),6 周、3 月龄、5 月龄、4 岁接种;11 岁单独接种灭活脊灰疫苗,详见 b 型流感嗜血杆菌疫苗(Hib)内容

麻疹单苗 1969 年:面向 10 月龄–5 岁儿童及 10 岁以下高危人群启用;因不良反应问题,1969 年末暂停接种项目,直至 1970 年 2 月埃德蒙斯顿 B 株疫苗上市

1974 年:推荐接种年龄调整为 12 月龄

1981 年:推荐接种年龄调整为 12–15 月龄

1990 年:麻疹、腮腺炎、风疹三联疫苗(MMR)纳入免疫规划,12–15 月龄婴儿常规接种,替换麻疹单苗,详见 MMR 疫苗说明

风疹单苗 1970 年:纳入免疫规划,4 岁儿童常规接种

1979 年:4 岁人群(尤其男孩)接种率偏低,调整方案:仅 11 岁(初一年级)女孩接种

1990 年:麻疹、腮腺炎、风疹三联疫苗(MMR)纳入免疫规划,12–15 月龄婴儿常规接种,详见 MMR 疫苗说明

乙肝疫苗 1985 年:血浆源乙肝疫苗启用,仅用于 HBeAg 阳性母亲分娩新生儿

1987 年:覆盖范围扩大至 HBsAg 阳性母亲新生儿,以及高风险地区(北地、南奥克兰、罗托鲁瓦、内皮尔、吉斯伯恩)新生儿

1988 年 2 月:纳入全国婴儿常规免疫规划;同年同步开展学龄前儿童补种项目

1989 年 12 月:重组乙肝疫苗全面替换血浆源乙肝疫苗

1990 年:公费乙肝免疫覆盖全部 16 岁以下儿童,同步实施校园补种项目

1996 年:第 3 剂乙肝疫苗接种时间由 12–15 月龄提前至 5 月龄,详见 b 型流感嗜血杆菌疫苗(Hib)内容

2014 年:乙肝疫苗面向乙肝感染或相关并发症高危人群开放接种,另见无细胞百白破疫苗(DTaP)说明

2015 年:公费接种范围新增其他高危疾病人群

疫苗名称 引入年份及说明
麻疹腮腺炎风疹三联疫苗(MMR) 1990 年:纳入免疫规划,全部婴儿 12–15 月龄常规接种

1992 年:增设第 2 剂,面向 11 岁(初一年级)全体男女生

2001 年:第 2 剂接种年龄由 11 岁调整至 4 岁

2014 年:面向 5–10 岁全体儿童开展校园补种;现行程序为 15 月龄、4 岁两剂接种

2020 年:免疫功能抑制人群可使用本品补种 / 复种;2020 年 10 月,首剂推荐年龄调整为 12 月龄,第 2 剂推荐 15 月龄

b 型流感嗜血杆菌疫苗(Hib-PRP) 1994 年:以百白破全细胞 – b 型流感嗜血杆菌联合疫苗(DTwPH)纳入免疫规划,6 周、3 月龄、5 月龄接种;18 月龄单独接种 b 型流感嗜血杆菌单苗;全部 5 岁以下儿童均可接种本品

1996 年:6 周、3 月龄、5 月龄接种 DTwPH,15 月龄加强一剂

2000 年:6 周、3 月龄接种乙肝 – b 型流感嗜血杆菌联合疫苗(Hib-HepB),15 月龄接种无细胞百白破 – b 型流感嗜血杆菌联合疫苗(DTaP/Hib)

2006 年:6 周、3 月龄接种乙肝 – b 型流感嗜血杆菌联合疫苗(Hib-HepB),15 月龄接种 b 型流感嗜血杆菌单苗;脾切除术前 / 术后大龄儿童、成人可使用 b 型流感嗜血杆菌单苗

2008 年:6 周、3 月龄、5 月龄接种无细胞百白破 – 灭活脊灰 – 乙肝 – b 型流感嗜血杆菌四联联合疫苗(DTaP-IPV-HepB/Hib),15 月龄接种 b 型流感嗜血杆菌单苗;该程序 2020 年仍执行

2014 年:b 型流感嗜血杆菌单苗新增适用高危疾病人群,另见无细胞百白破疫苗(DTaP)说明

破伤风白喉二联疫苗(Td) 1994 年:纳入免疫规划,替换破伤风类毒素,详见青少年 / 成人无细胞百白破疫苗(Tdap)说明

2002 年:增设成人加强针,45 岁、65 岁各一剂

2014 年:免疫功能抑制人群可使用本品补种 / 复种

2020 年:45 岁(未完成 4 剂破伤风疫苗者)、65 岁成人接种程序中,以青少年 / 成人无细胞百白破疫苗(Tdap)替换 Td

流感疫苗 1997 年:纳入免疫规划,65 岁及以上老年人公费接种

1999 年:公费范围扩大至 65 岁以下特定慢性病高危人群

2010 年:孕妇可公费接种

2013 年:因呼吸道疾病住院、有重度呼吸道病史的 5 岁以下儿童纳入公费范围

2015 年:公费接种覆盖更多高危疾病人群

2023 年:仅 2023 年度实施阶段性公费政策:6 月龄–12 岁全体儿童、55 岁及以上毛利裔与太平洋岛民成人可免费接种

无细胞百白破疫苗(DTaP) 1999 年:专供 7 岁以下、既往接种百白破全细胞疫苗出现不良反应的婴幼儿

2000 年 8 月:全面替换全细胞百日咳疫苗,6 周、3 月龄、5 月龄全体婴儿常规接种,另见 b 型流感嗜血杆菌疫苗(Hib)说明

2014 年:无细胞百白破 – 灭活脊灰 – 乙肝 – b 型流感嗜血杆菌四联联合疫苗、无细胞百白破 – 灭活脊灰二联疫苗,可供特定高危儿童补种 / 复种

疫苗名称 引入年份及说明
B 群脑膜炎球菌疫苗(MeNZB) 2004–2008 年:作为疫情防控专用疫苗,面向 20 岁以下人群开展三剂接种;随 B 群脑膜炎球菌发病数下降、疫苗保护时效较短,2008 年终止项目;2011 年 3 月前仍可供部分高危人群使用,详情参阅手册 2011 版

2014 年 7 月 1 日起:符合条件高危人群可公费接种

ACWY 群脑膜炎球菌疫苗(MenACWY) 2021 年 7 月 1 日起:符合条件高危人群可公费接种
B 群脑膜炎球菌疫苗(MenB) 2023 年 3 月 1 日纳入常规免疫规划:3、5、12 月龄三剂程序(备选程序 2、4、12 月龄);同步为 12–59 月龄儿童开展补种

2025 年:全部 59 月龄以下儿童均可公费接种

青少年 / 成人无细胞百白破疫苗(Tdap) 2006 年:纳入免疫规划,11 岁接种,初期搭配灭活脊灰制成 Tdap-IPV;2008 年改为仅 Tdap 单剂,该程序 2017 年沿用

2013 年:疫情防控政策下,孕 28–38 周孕妇可公费接种

2014 年:免疫功能抑制儿童可使用本品补种 / 复种

2015 年:新增适用高危疾病人群;每胎孕 28–38 周孕妇均可公费接种

2019 年:孕妇接种适用孕周放宽至孕中、晚期;推荐每胎 16 周起接种,优先孕中期完成

2020 年:45 岁(未完成 4 剂破伤风疫苗者)、65 岁成人接种程序中,以 Tdap 替换 Td

肺炎球菌结合疫苗(PCV) 2006 年:7 价肺炎结合疫苗(PCV7)专供高危儿童

2008 年 6 月纳入常规免疫规划:6 周、3 月龄、5 月龄、15 月龄四剂 PCV7

2011 年:常规规划中 10 价肺炎结合疫苗(PCV10)替换 PCV7;高危儿童使用 PCV13 替代 PCV7

2014 年:常规规划中 PCV13 替换 PCV10

2015 年:全年龄段特定高危疾病人群均可接种 PCV13

2017 年:常规规划中 PCV10 换回 PCV13;高危人群仍使用 PCV13

2020 年:常规 PCV10 程序调整为 2 针基础免疫 + 加强针:6 周、5 月龄、12 月龄;高危婴儿仍执行 3 针基础 + 加强针 PCV13(6 周、3、5、12 月龄)

2022 年 12 月:常规规划 PCV13 再次替换 PCV10,采用 2 针基础 + 加强程序;高危婴儿保留 3 月龄额外一剂

疫苗名称 引入年份及说明
人乳头瘤病毒疫苗(HPV) 2008 年:4 价 HPV(HPV4)纳入常规免疫规划,仅 12 岁女孩接种;同步为 1990 年及以后出生女性开展补种

2013 年:医院内移植患者、26 岁以下确诊 HIV 感染男性可公费接种 HPV4

2014 年:最低接种年龄下调至 9 岁;12 岁女孩维持常规接种,高危人群专项接种;26 岁以下 HIV 感染者可接种 HPV4

2015 年:公费范围新增其他高危疾病人群

2017 年:公费覆盖全部 26 岁及以下男女;9 价 HPV(HPV9)替换 4 价 HPV

轮状病毒疫苗 2014 年:5 价轮状疫苗(RV5)纳入常规免疫规划,6 周、3 月龄、5 月龄三剂

2017 年:1 价轮状疫苗(RV1)替换 RV5,6 周、3 月龄两剂

水痘疫苗(VV) 2014 年:高危人群可接种两剂水痘疫苗

2017 年:常规规划新增 1 剂水痘疫苗,15 月龄儿童接种(2016 年 4 月 1 日及以后出生人群);同步为 2017 年 7 月 1 日及以后满 11 岁、无水痘患病史且未接种人群补种

带状疱疹疫苗(ZV) 2018 年 4 月 1 日起纳入常规规划:65 岁成人单剂接种;同步为 66–80 岁成人开展补种,补种截止 2021 年 12 月 31 日

2022 年:重组带状疱疹疫苗(rZV)替换减毒带状疱疹活疫苗,65 岁常规接种

2024 年:部分特殊人群满 18 岁即可公费接种 rZV

新冠疫苗(mRNA 新冠疫苗、腺病毒载体新冠疫苗、重组蛋白新冠疫苗) 2021 年 2 月起上市:初期 mRNA 新冠疫苗优先 16 岁以上人群;2021 年 9 月扩至 12–17 岁;2022 年 1 月覆盖 5–11 岁;2023 年 2 月开放 6 月龄–4 岁重症免疫缺陷 / 复杂基础病儿童接种

备选疫苗时间线:腺病毒载体新冠疫苗 2021 年 12 月–2022 年 9 月专供 18 岁以上;重组蛋白新冠疫苗 2022 年 3 月起 18 岁以上可接种,2022 年 9 月扩至 12 岁以上

变异株适配 mRNA 疫苗分阶段自 2023 年纳入药品规划,含原始株 / 奥密克戎 BA.4-5 二价、XBB.1.5 单价、JN.1、LP.8.1,用作加强针

A1.2 历年国家免疫规划表

表 A1.2 2023 年 3 月免疫规划表

人群阶段 无细胞百白破 – 灭活脊灰 – 乙肝 – b 型流感嗜血杆菌四联苗 13 价肺炎结合疫苗 单价轮状疫苗 B 群脑膜炎球菌疫苗 b 型流感嗜血杆菌单苗 MMR 三联疫苗 水痘疫苗 无细胞百白破 – 灭活脊灰二联苗 Tdap 青少年 / 成人百白破 9 价 HPV 疫苗 流感疫苗 重组带状疱疹疫苗
孕期
6 周
3 月龄 ●a
5 月龄 ●a
12 月龄
15 月龄
4 岁
11/12 岁
45 岁
65 岁
a. B 群脑膜炎球菌备选程序:8 周、4 月龄接种

表 A1.3 2020 年 10 月免疫规划表

人群阶段 无细胞百白破 – 灭活脊灰 – 乙肝 – b 型流感嗜血杆菌四联苗 10 价肺炎结合疫苗 单价轮状疫苗 b 型流感嗜血杆菌单苗 MMR 三联疫苗 水痘疫苗 无细胞百白破 – 灭活脊灰二联苗 Tdap 青少年 / 成人百白破 9 价 HPV 疫苗 流感疫苗 减毒带状疱疹活疫苗
孕期
6 周
3 月龄
5 月龄
12 月龄
15 月龄
4 岁
11/12 岁
45 岁
65 岁

表 A1.4 2018 年 4 月免疫规划表

人群阶段 无细胞百白破 – 灭活脊灰 – 乙肝 – b 型流感嗜血杆菌四联苗 10 价肺炎结合疫苗 单价轮状疫苗 b 型流感嗜血杆菌单苗 MMR 三联疫苗 水痘疫苗 无细胞百白破 – 灭活脊灰二联苗 Tdap 青少年 / 成人百白破 9 价 HPV 疫苗 Td 破伤风白喉二联 流感疫苗 减毒带状疱疹活疫苗
孕期
6 周
3 月龄
5 月龄
15 月龄
4 岁
11/12 岁
45 岁
65 岁

表 A1.5 2017 年 7 月免疫规划表

人群阶段 无细胞百白破 – 灭活脊灰 – 乙肝 – b 型流感嗜血杆菌四联苗 10 价肺炎结合疫苗 单价轮状疫苗 b 型流感嗜血杆菌单苗 MMR 三联疫苗 水痘疫苗 无细胞百白破 – 灭活脊灰二联苗 Tdap 青少年 / 成人百白破 9 价 HPV 疫苗 Td 破伤风白喉二联 流感疫苗
孕期 ● ●
6 周
3 月龄
5 月龄
15 月龄
4 岁
11/12 岁
45 岁
65 岁

表 A1.6 2014 年 7 月免疫规划表

人群阶段 无细胞百白破 – 灭活脊灰 – 乙肝 – b 型流感嗜血杆菌四联苗 13 价肺炎结合疫苗 5 价轮状疫苗 b 型流感嗜血杆菌单苗 MMR 三联疫苗 无细胞百白破 – 灭活脊灰二联苗 Tdap 青少年 / 成人百白破 4 价 HPV 疫苗 Td 破伤风白喉二联 流感疫苗
6 周
3 月龄
5 月龄
15 月龄
4 岁
11 岁
12 岁(仅限女孩) ×3 剂
45 岁
65 岁

表 A1.7 2011 年 7 月免疫规划表

人群阶段 无细胞百白破 – 灭活脊灰 – 乙肝 – b 型流感嗜血杆菌四联苗 10 价肺炎结合疫苗 b 型流感嗜血杆菌单苗 MMR 三联疫苗 无细胞百白破 – 灭活脊灰二联苗 Tdap 青少年 / 成人百白破 4 价 HPV 疫苗 Td 破伤风白喉二联 流感疫苗
6 周 ● ●
3 月龄
5 月龄
15 月龄
4 岁
11 岁
12 岁(仅限女孩) ×3 剂
45 岁
65 岁

表 A1.8 2008 年 6 月免疫规划表

人群阶段 无细胞百白破 – 灭活脊灰 – 乙肝 – b 型流感嗜血杆菌四联苗 7 价肺炎结合疫苗 b 型流感嗜血杆菌单苗 MMR 三联疫苗 无细胞百白破 – 灭活脊灰二联苗 Tdap 青少年 / 成人百白破 4 价 HPV 疫苗 Td 破伤风白喉二联 流感疫苗
6 周
3 月龄
5 月龄
15 月龄
11 岁
12 岁(仅限女孩) ●×3 剂
45 岁
65 岁

表 A1.9 2006 年 2 月免疫规划表

人群阶段 无细胞百白破 – 灭活脊灰二联苗 乙肝 – b 型流感嗜血杆菌联合疫苗 b 型流感嗜血杆菌单苗 Tdap-IPV 青少年百白破灭活脊灰二联 MMR 三联疫苗 B 群脑膜炎球菌疫苗 Td 破伤风白喉二联 流感疫苗
6 周
3 月龄
5 月龄
15 月龄
4 岁
11 岁
45 岁
65 岁

表 A1.10 2002 年 2 月免疫规划表

人群阶段 无细胞百白破 – 灭活脊灰二联苗 乙肝 – b 型流感嗜血杆菌联合疫苗 乙肝单苗 无细胞百白破 – b 型流感嗜血杆菌联合疫苗 灭活脊灰单苗(IPV) MMR 三联疫苗 Td 破伤风白喉二联 流感疫苗
6 周
3 月龄
5 月龄
15 月龄
4 岁
11 岁 ●a
45 岁 ●b
65 岁 ●b
a. 适用于未完成第 4 剂脊灰疫苗的儿童

b. 45、65 岁增设 Td 加强针后,不再推荐每 10 年常规加强

表 A1.11 2001 年 1 月免疫规划表

人群阶段 无细胞百白破单苗 乙肝 – b 型流感嗜血杆菌联合疫苗 乙肝单苗 无细胞百白破 – b 型流感嗜血杆菌联合疫苗 口服脊灰减毒活疫苗(OPV) MMR 三联疫苗 Td 破伤风白喉二联 流感疫苗
6 周
3 月龄
5 月龄
15 月龄
4–5 岁 ●a
11 岁 ●b
65 岁
a. 同步为 5–10 岁在校儿童开展 MMR 补种

b. 适用于未完成第 4 剂脊灰疫苗的儿童

表 A1.12 2000 年 8 月免疫规划表

人群阶段 无细胞百白破单苗 乙肝 – b 型流感嗜血杆菌联合疫苗 乙肝单苗 无细胞百白破 – b 型流感嗜血杆菌联合疫苗 口服脊灰减毒活疫苗(OPV) MMR 三联疫苗 Td 破伤风白喉二联 流感疫苗 *
6 周
3 月龄
5 月龄
15 月龄
11 岁
65 岁
* 注:流感疫苗 1997 年面向 65 岁以上老人推出,1999 年面向 6 月龄以上流感并发症高危人群开放接种

表 A1.13 1996 年免疫规划表

人群阶段 百白破全细胞 – b 型流感嗜血杆菌联合疫苗(DTwPH) 乙肝单苗 口服脊灰减毒活疫苗(OPV) MMR 三联疫苗 Td 破伤风白喉二联
6 周
3 月龄
5 月龄
15 月龄
11 岁

表 A1.14 1994 年免疫规划表

人群阶段 百白破全细胞 – b 型流感嗜血杆菌联合疫苗(DTwPH) 乙肝单苗 a 口服脊灰减毒活疫苗(OPV) MMR 三联疫苗 b 白喉破伤风二联(DT) b 型流感嗜血杆菌单苗 Td 破伤风白喉二联
6 周
3 月龄
5 月龄
12–15 月龄
18 月龄 ●c
5 岁
11 岁
15 岁 ●d
a. 乙肝疫苗 1988 年纳入全体新生儿常规接种,同步开展 5 岁以下儿童补种;1990 年公费接种覆盖全部 16 岁以下儿童

b. MMR 三联疫苗 1990 年 12–15 月龄常规接种,1992 年增设 11 岁第二剂

c. 全部 5 岁以下儿童均可接种单剂 b 型流感嗜血杆菌疫苗

d. 推荐每 10 年接种一剂 Td 加强针

表 A1.15 1984 年免疫规划表

人群阶段 百白破全细胞疫苗(DTwP) 口服脊灰减毒活疫苗(OPV) 麻疹单苗 白喉破伤风二联(DT) 风疹单苗 破伤风类毒素
6 周
3 月龄
5 月龄
12–15 月龄 ●*
18 月龄
5 岁
11 岁(仅限女孩)
15 岁
* 注:麻疹疫苗推荐接种年龄 1974 年定为 12 月龄,1981 年调整为 12–15 月龄

表 A1.16 1980 年免疫规划表

接种疫苗:百白破全细胞疫苗、口服脊灰减毒活疫苗、麻疹单苗、白喉破伤风二联、风疹单苗、破伤风类毒素

接种月龄 / 年龄:3 月龄、5 月龄、12 月龄、18 月龄、5 岁、11 岁(仅限女孩)、15 岁

a. 麻疹疫苗原推荐 10 月龄接种,1974 年调整为 12 月龄

b. 风疹疫苗 1979 年纳入规划

表 A1.17 1971 年免疫规划表

接种疫苗:百白破全细胞疫苗、脊灰疫苗、麻疹单苗、白喉破伤风二联、风疹单苗、破伤风类毒素

接种月龄 / 年龄:3 月龄、5 月龄、10 月龄、18 月龄、4 岁、5 岁、15 岁

a. 麻疹疫苗 1969 年启用,接种对象为 10 月龄–5 岁未患麻疹儿童及 10 岁以下高危人群

b. 风疹疫苗 1970 年纳入规划,4 岁儿童常规接种,同步面向 5–9 岁在校儿童开展专项接种

表 A1.18 1967 年免疫规划表

接种疫苗:百白破全细胞疫苗、脊灰疫苗 a、白喉破伤风二联

接种月龄 / 年龄:3 月龄、4 月龄●、5 月龄●●、18 月龄●、5 岁

a. 1961–1967 年脊灰疫苗由卫生部统一接种

b. 18 月龄白喉破伤风二联加强针 1964 年增设

表 A1.19 1961 年免疫规划表

接种疫苗:百白破全细胞疫苗、白喉破伤风二联

接种月龄 / 年龄:3 月龄、4 月龄、5 月龄、5 岁

A1.3 免疫规划发展背景说明

注:本节介绍当前及曾经纳入国家常规免疫规划的疫苗;仅用于专项高危人群接种的疫苗(甲肝、部分脑膜炎球菌疫苗)不在本节阐述。2004–2006 年 B 群脑膜炎球菌疫情专项接种项目详情可查阅手册旧版。

A1.3.1 新冠疫苗

2020 年 3 月新冠疫情宣布后,多款新冠候选疫苗迅速启动临床试验。2020 年 10–12 月,新西兰政府与四款候选疫苗签订预购协议,疫苗上市使用需经新西兰药品医疗器械安全局(Medsafe)审批。药品医疗器械安全局官网可查阅新冠疫苗审批进度存档。

新冠疫苗获批为临时许可,许可附带使用限制条款,医护人员需依据获批时现有临床数据规范接种。依据《药品法案》,临时许可可让新西兰民众提前获取存在重大临床需求的药品。2024 年 7 月起,新冠疫苗正式纳入新西兰药品采购规划(PHARMAC 管理)。

2021 年 2 月 3 日,辉瑞 / 拜恩泰科研发的 Comirnaty(简称 mRNA 新冠疫苗)成为新西兰首款获临时许可的新冠疫苗,每剂含 30 微克修饰 mRNA,编码原始新冠病毒刺突蛋白(活性物质托辛美兰)。2021 年 2 月至 2023 年 2 月全国大规模接种阶段,本品用于 12 岁以上人群基础免疫、16 岁以上人群早期加强针。

2022 年 1 月推出儿童剂型 mRNA 新冠疫苗(10 微克),用于 5–11 岁儿童基础免疫;2023 年 2 月推出 3 微克低龄剂型,供 6 月龄–4 岁合并复杂基础病、重度免疫缺陷儿童接种。

变异株适配 mRNA 新冠疫苗

2022 年 12 月 21 日药品医疗器械安全局批准二价 mRNA 新冠疫苗(15/15 微克),作为 30 岁以上全体人群、16 岁高危人群的加强针。

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附录 1 新西兰免疫规划发展史》有6条评论

  1. 孟博士,您好,我想咨询下,昨天晚上逛夜市,胳膊好像被人蹭了一下,当时好像也没有发现有狗,晚上回家检查没有明显伤口和破皮,第二天用酒精擦拭也无痛感,这样有感染狂犬病毒风险吗,谢谢孟博士!

  2. 孟老师,拜读了您的公众号的内容,有一个内容有一点困惑希望能解答。
    WHO 划定通用保护阈值为中和抗体≥0.5 IU/ml;针对实验室特殊高危岗位还设置分层标准:常规狂犬病毒操作人员抗体需≥1 IU/ml,接触蝙蝠狂犬病毒、伊科马异源狂犬病毒等变异毒株的工作人员,抗体最低标准为 5 IU/ml。
    这个的意思是接触到这些变异毒株的需要5 还是不仅接触到还要是工作人员才需要5

      1. 博士,那为什么您之前公众号写大于0.5就安全,对付蝙蝠狂犬病不是要大于5才安全吗?到底哪一个正确啊?谢谢回答

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